硫酸沙丁胺醇-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为β2肾上腺素受体激动药。标准规定了性状、溶解度、鉴别、旋光度、溶液的澄清度与颜色、沙丁胺酮、硼、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定。其中鉴别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外光谱法；旋光度应为-0.10°至+0.10°；沙丁胺酮测定采用紫外-可见分光光度法，应不得过0.2%；硼测定采用紫外-可见分光光度法，应不得过0.0005%；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.3%，总杂质不得过1.0%；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；含量测定采用化学法，含量不得少于98.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外、红外、旋光仪、水浴、干燥箱、液相、酸度计、马弗炉。
