注射用硫酸卡那霉素-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、鉴别、溶液的澄清度与颜色、卡那霉素B、干燥失重、酸碱度、细菌内毒素、无菌、含量测定和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法；卡那霉素B测定采用液相色谱法，应不得过4.0%；干燥失重不得过5.0%；pH值应为6.0-8.0；每1mg卡那霉素中含内毒素的量应小于0.40EU；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量不得少于65.0%；按平均装量计，含量应为标示量的93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、液相、干燥箱、酸度计、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
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