所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、卡那霉素B、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法;pH值应为4.5-7.5;卡那霉素B测定采用液相色谱法,应不得过4.0%;含量测定采用液相色谱法,应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、液相、细菌内毒素测定仪。