硫酸卡那霉素-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,酸碱度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、卡那霉素B、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、细菌内毒素、无菌、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为+102°至+110°；鉴别分别采用化学法、液相色谱法和红外光谱法；pH值应为6.0-8.0；卡那霉素B测定采用液相色谱法，应不得过2.0%；含硫酸盐按干燥品计算应为23.0%-26.0%；干燥失重不得过4.0%；炽灼残渣不得过0.5%；每1mg卡那霉素中内毒素的含量应小于0.40EU；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量不得少于67.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、水浴、液相、红外、酸度计、干燥箱、马弗炉、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
