硫酸小诺霉素注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 抗生素微生物检定法,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、小诺霉素组分、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和色谱法；pH值应为5.5-5.7；小诺霉素组分测定采用液相色谱法；每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU；含量测定采用抗生素微生物检定法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有分析天平、移液器、酸度计、液相、薄层、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
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