所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为免疫抑制药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法;有关物质测定采用液相色谱法,总杂质不得过0.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,限度为标示量的75%;含量测定采用液相色谱法,含量应为标示量的93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、液相、溶出仪、滤器、水浴、紫外。