硝酸益康唑-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为163-167℃，熔融同时分解；鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外光谱法；pH值应为3.0-4.5；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.5%；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过百万分之二十；含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含量不得少于98.5%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外、红外、滤器、水浴、酸度计、液相、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
