硝酸异山梨酯-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为血管扩张药。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、硝酸盐、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为+135°至+140°；鉴别分别采用化学法、液相色谱法和红外光谱法；有关物质测定采用液相色谱法，杂质I与单硝酸异山梨酯均不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.5%，杂质总量不得过1.0%；干燥失重不得过0.5%；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量应为97.0%-102.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、液相、红外、干燥箱。
