所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为钙通道阻滞药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法；有关物质测定采用液相色谱法，杂质I 和杂质II均不得过硝苯地平标示量的0.5%，其他杂质不得过1.0%，杂质总量不得过2.0%；含量测定采用液相色谱法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、液相、滤器。
