棕榈氯霉素-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 光谱法,干燥失重,炽灼残渣,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
本品为酰胺醇类抗生素。标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、游离棕榈酸、游离氯霉素、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。其中A晶型的熔点应为89-95摄氏度,B晶型熔点为86-91摄氏度;比旋度应为+22°至+25°;鉴别分别采用紫外-可见分光光度法、红外光谱法和化学法;游离棕榈酸不得过2.0%;游离氯霉素测定采用紫外-分光光度法,含氯霉素的量应不得过0.045%;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,按干燥品计算,含氯霉素应为56.5%-59.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、紫外、红外、水浴、干燥箱、马弗炉。
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