葡萄糖酸钙注射液-2015年版药典标准_标准解读

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葡萄糖酸钙注射液-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 化学法,重金属,细菌内毒素,PH值,性状,理化法

标准类型：非强制标准

关联设备： 4种查看全部

本品为补钙药。标准规定了性状、鉴别、pH值、蔗糖或还原糖类、重金属、细菌内毒素、含量测定、规格行业贮藏条件。其中鉴别采用化学法；pH值应为4.0-7.5；重金属不得过15ppm；每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU；含量测定采用化学法，含葡萄糖酸钙应为标示量的97.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、细菌内毒素测定仪。

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