葡萄糖氯化钠注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,细菌内毒素,无菌,5-羟甲基糠醛,PH值,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为体液补充药。标准规定了性状、鉴别、pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法；pH值应为3.5-5.5；5-羟甲基糠醛测定采用紫外-可见分光光度法，284nm波长处的吸光度不得大于0.25；重金属不得过5ppm；每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU；含量测定采用化学法，含量均应为标示量的95.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、紫外、细菌内毒素测定仪、集菌仪、旋光仪。
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