替莫唑胺-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 8种 查看全部
本品为抗肿瘤药。标准规定了性状、溶解度、鉴别、有关物质、二甲基亚砜、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中鉴别采用紫外-可见分光光度法、液相色谱法和红外光谱法;有关物质测定采用液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;二甲基亚砜测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用液相色谱法,按干燥品计算,含量应为98.0%-102.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外、红外、液相、气相、干燥箱、马弗炉
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