替米沙坦-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,残留溶剂,有关物质,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
本品为抗高血压药。标准规定了性状、溶解度、鉴别、氯化物、硫酸盐、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外光谱法;氯化物不得过0.01%;硫酸盐不得过0.02%;有关物质测定采用液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含量不得少于99.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外、红外、液相、滤器、气相、顶空、干燥箱、马弗炉。
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