葛根素注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,无菌,PH值,性状,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为血管扩张药。标准规定了性状、鉴别、pH值、溶液的颜色、有关物质、丙二醇、二甘醇、异常毒性、热原、过敏反应、溶血与凝聚、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和紫外-可见分光光度法；pH值应为3.5-5.5；有关物质检测采用液相色谱法，杂质I和II均不得过1.5%，其他单个杂质不得过0.5%，总杂质的和不得过3.0%；丙二醇测定采用气相色谱法，每1ml中含丙二醇不得过550mg；二甘醇测定采用气相色谱法，不得过0.001%；含量测定采用液相色谱法，含葛根素应为标示量的93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、液相、气相、集菌仪。
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