联苯双酯-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 光谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 8种 查看全部
本品为肝病用药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为180-183摄氏度;鉴别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外光谱法;有关物质测定采用薄层色谱法;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用紫外-可见分光光度法,按干燥品计算,含量应为97.0%-103.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、紫外、红外、薄层、干燥箱、马弗炉
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