替硝唑-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,溶液颜色,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗厌氧菌、抗滴虫药。标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、溶液的颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为125-129摄氏度；吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，317nm波长处的吸收系数应为352-378；鉴别分别采用化学法和红外光谱法；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过20ppm（供口服用）/10ppm（供注射用）；含量测定采用化学法，按干燥品计算，哈勒不得少于98.5%（供口服用）/99.0%（供注射用）。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外、红外、液相、酸度计、干燥箱、马弗炉
