所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗偏头痛药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法、液相色谱法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,限度为标示量的85%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,含量应为标示量的95.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、水浴、液相、紫外、溶出度仪、滤器、酸度计