注射用琥珀氯霉素-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,干燥失重,澄清度,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,酸碱度,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为酰胺醇类抗生素。标准规定了性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、干燥失重、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件其中鉴别采用化学法；pH值应为6.5-8.5；干燥失重不得过1.0%；每1mg氯霉素中含内毒素的量应小于0.20EU；含量测定采用紫外-可见分光光度法，按平均装量计算，含量应为标示量的95.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、干燥箱、细菌内毒素检测仪、集菌仪、紫外。
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