维生素K1注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为维生素类药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法；pH值应为5.0-6.5；有关物质测定采用页相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过2.0%；每1mg维生素K1中含内毒素的量应小于7.5EU；含量测定采用液相色谱法，应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、液相、内毒素测定仪。
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