维生素E软胶囊-2015年版药典标准_标准解读

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维生素E软胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,有关物质,旋光度,性状,理化法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 4种查看全部

本品为维生素类药。标准规定了性状、鉴别、比旋度、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法和气相色谱法；比旋度应不低于+24°；有关物质测定采用气相色谱法，α-生育酚应不得过1.0%，其他单个杂质不得过1.5%，总杂质不得过2.5%；含量测定采用气相色谱法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、旋光仪、气相。

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