维生素C-2015年药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,炽灼残渣,澄清度,细菌内毒素,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为维生素类药。标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、溶液的澄清度与颜色、草酸、炽灼残渣、铁、酮、重金属、细菌内毒素、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为190-192℃；比旋度应为+20.5°至+21.5°；鉴别分别采用化学法和红外光谱法；草酸不得过0.3%；炽灼残渣不得过0.1%；铁和铜的测定采用原子吸收分光光度法；重金属不得过10ppm；每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0. 020EU(供注射用）；含量测定采用化学法，含量不得少于99.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、红外、紫外、马弗炉、原子吸收、细菌内毒素测定仪。
