维生素B6注射液-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 4种 查看全部
本品为维生素类药。标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法;pH值为2.5-4.0;有关物质测定采用液相色谱法,总杂质应不得过1.0%;每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU;含量测定采用液相色谱法,含量应为标示量的93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、液相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
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