羟基脲-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、溶液的澄清度、氯化物、脲、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为138-145℃，熔融同时分解；鉴别分别采用化学法和红外光谱法；氯化物不得过0.05%；脲测定采用薄层色谱法，应不得过0.5%；有关物质测定采用液相色谱法，总杂质不得过0.2%；干燥失重不得过1.0%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过20ppm；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量应为98.0%-102.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、红外、薄层、干燥箱、液相、马弗炉。
