羟甲香豆素-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为利胆药。标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、酸度、有关物质、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为188-192℃；吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，360nm波长处吸收系数为1031-1139；鉴别采用化学法和红外光谱法；pH值应为5.5-7.0；有关物质测定采用液相色谱法，间苯二酚不得过0.05%，其他单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.2%；硫酸盐不得过0.040%；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过10ppm；含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含量应为98.0%-102.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外、红外、酸度计、液相、滤器、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
