辅酶Q10-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,水分,重金属,炽灼残渣,有关物质,异构体,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为辅酶类药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、异构体、水分、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为48-52摄氏度；鉴别分别采用化学法、液相色谱法和红外光谱法；有关物质测定采用液相色谱法，总杂质不得过1%；异构体测定采用液相色谱法，应不得过0.5%；水分不得过0.2%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过2pp；含量测定采用液相色谱法，按无水物计算，含量不得少于98.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、液相色谱、红外、水分仪、马弗炉、水浴。
