萝巴新-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为脑代谢改善药。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为-57°至-67°；鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外光谱法；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%；残留溶剂测定采用气相色谱法；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过20ppm；含量测定采用化学法，按干燥品计算，含量不得少于98.5%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、液相、气相、干燥箱、马弗炉。
