萘哌地尔-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,旋光度,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为α1肾上腺素受体阻滞药.标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、旋光度、乙醇溶液的澄清度与颜色、氯化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为125-129摄氏度；吸收系数应为220-234；鉴别分别采用化学法、紫外分光光度法和红外光谱法；旋光度应为-0.1°至+0.1°；氯化物不得过0.03%；有关物质测定采用液相色谱法；残留溶剂测定采用气相色谱法；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过10ppm；含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，应不得少于99.0%。涉及到的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外、旋光仪、液相、酸度计、超声波清洗器、气相、顶空、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
