黄体酮-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
本品为孕激素类药。标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为128-131摄氏度;比旋度应为+186°至+198°;鉴别分别采用化学法、液相色谱法和红外光谱法;有关物质测定采用液相色谱法,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用液相色谱法,按干燥品计算,含量应为98.0%-103.0%,涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、液相、红外、干燥箱、水浴、酸度计。
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