诺氟沙星滴眼液-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
本品为喹诺酮类抗菌药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、羟苯甲酯或羟苯丙酯、渗透压摩尔浓度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法及紫外-可见分光光度法;pH值应为5.0-5.6;有关物质测定采用液相色谱法,杂质A 不得过标示量的0.2%,其他单个杂质不得过0.5%,其他总杂质不得过1.0%;羟苯甲酯或羟苯丙酯测定采用液相色谱法,含量应为标示量的80%-120%;渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1;含量测定采用液相色谱法,含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、紫外、液相、渗透压仪。
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