诺氟沙星-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,熔点,性状,溶解度,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为喹诺酮类抗菌药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为218-224摄氏度；鉴别采用薄层色谱法或液相色谱法；有关物质测定采用液相色谱法，杂质A不得过0.5%，其他总杂质不得过1.0%；干燥失重不得过1.0%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过15ppm；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量应为98.5%-102.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、薄层色谱仪、液相色谱仪、酸度计、干燥箱、马弗炉。
