消旋卡多曲颗粒-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,干燥失重,溶出度,性状,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
本品为止泻药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、干燥失重、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法;有关物质测定采用液相色谱法,单个杂质不得过0.2%,总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用液相色谱法,30分钟限度为标示量的70%;干燥失重不得过2.0%;含量测定采用液相色谱法,含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、超声波清洗器、溶出度仪、液相色谱仪。
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