酒石酸双氢可待因片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇痛药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量均匀度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法；有关物质测定采用液相色谱法，可待因不得过酒石酸双氢可待因标示量的0.5%，其他单个杂质不得过0.5%，杂质总量不得过1.0%；溶出度测定采用紫外光谱法，45分钟限度为标示量的80%；含量测定采用紫外-可见分光光度法，应为标示量的93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、水浴、液相、紫外、溶出度仪。
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