酒石酸双氢可待因-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,溶液颜色,酸度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇痛药。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为-71.5°至-73.5°；鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法；pH应为3.2-4.2；有关物质测定采用液相色谱法，可待因不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.3%，杂质总量不得过1.0%；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；含量测定采用化学法，按干燥品计算，含量应为98.0%-101.0%。酸度计、涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、干燥箱、马弗炉、液相。
