烟酸占替诺氯化钠注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,化学法,重金属,有关物质,细菌内毒素,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为血管扩张药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、重金属、渗透压摩尔浓度、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法和液相色谱法；pH值应为5.5-7.0；有关物质测定采用液相色谱法，含茶碱不得过烟酸占替诺标示量的0.3%；其他总杂质不得过0.3%；重金属不得过千万分之五；每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU；烟酸占替诺含量测定采用液相色谱法，氯化钠含量测定采用化学法，含烟酸占替诺应为标示量的93.0%-107.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、液相色谱仪、细菌内毒素测定仪、渗透压计。
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