烟酸占替诺-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为血管扩张药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为180-184摄氏度；鉴别分别采用化学法、液相色谱法和红外光谱法；pH值应为5.5-6.5；有关物质测定采用液相色谱法，茶碱不得过0.3%，其他总杂质不得过0.3%；残留溶剂测定采用气相色谱法，甲醇、乙醇与甲苯的残留量应符合规定；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过10ppm；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量不得少于98.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、液相色谱仪、红外光谱仪、酸度计、气相色谱仪、顶空设备、干燥失重、马弗炉。
