所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为维生素类药。标准规定了性状、鉴别、pH值、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和薄层色谱法;pH值应为4.0-6.0;每1mg烟酸中含内毒素的量应小于0.60EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法,含量应为标示量的95.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外、薄层色谱、酸度计、细菌内毒素测定仪。