所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为维生素类药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格好贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法和薄层色谱法;pH值应为5.5-7.5;有关物质测定采用薄层色谱法,应不得过0.5%;每lmg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法,含量应为标示量的95.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、薄层色谱、酸度计、细菌内毒素测定仪、紫外。