高三尖杉酯碱注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法；pH值应为3.5-4.5；有关物质测定采用高效液相色谱法，应不得过3.0%；每1mg高三尖杉酯碱中含有内毒素应小于25EU;含量测定采用高效液相色谱法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、水浴、酸度计、细菌内毒素测定仪、高效液相色谱仪。
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