胱氨酸-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,溶液的透光度,酸度,其他氨基酸,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基酸类药。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为-215°至-230°；鉴别分别采用薄层色谱法和红外光谱法；pH值应为5.0-6.5；溶液的透光率测定采用紫外-可见分光光度法，430nm波长处的透光率不得低于98.0%；氯化物与硫酸盐均不得过0.02%；其他氨基酸测定采用薄层色谱法，应不得过1个且不得过0.5%；干燥失重不得过0.2%；炽灼残渣不得过0.1%；铁盐不得过0.001%；重金属不得过10ppm；砷盐不得过0.0001%；含量测定采用化学法，按干燥品计算含量不得少于98.5%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、薄层、红外光谱、酸度计、紫外、干燥箱、马弗炉。
