胰激肽原酶肠溶片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 效价,纯度,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为血管舒张药。标准规定了性状、鉴别、纯度、含量均匀度、溶出度、效价测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用高效液相色谱法；纯度测定采用高效液相色谱法，不得低于70%；溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，缓冲液中溶出量应为标示量的70%以上；效价测定采用紫外-可见分光光度法，本品含胰激肽原酶的效价应不小于标示量的85.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、pH计、高效液相色谱仪。
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