胰酶-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 效价,干燥失重,微生物限度,性状
标准类型：
非强制标准
本品为助消化药。标准规定了性状、脂肪、干燥失重、微生物限度、效价测定和贮藏条件。其中每1.0g本品中脂肪不得过20mg；干燥失重不得过5.0%；lg供试品中需氧菌总数不得过10OOOcfu，霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu，不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌；胰蛋白酶效价测定采用紫外-可见分光光度法，胰淀粉酶及胰脂肪酶效价测定采用化学法，按干燥品计算，每lg中含胰蛋白酶活力不得少于600单位，胰淀粉酶活力不得少于7000单位，胰脂肪酶活力不得少于4000单位。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、紫外分光光度计、酸度计、恒温水浴锅。
