注射用胰蛋白酶-2015年版药典标准_标准解读

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注射用胰蛋白酶-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 光谱法,干燥失重,澄清度,无菌,异常毒性,性状,理化法

标准类型：非强制标准

关联设备： 7种查看全部

本品为蛋白分解酶。标准规定了性状、鉴别、鉴别、酸度、溶液的颜色、干燥失重、异常毒性、糜蛋无菌、效价测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法；pH值应为5.0-7.0；干燥失重不得过8.0%；效价测定采用紫外-可见分光光度法，含胰蛋白酶的活力单位应为标示量的90.0%-120.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、pH计、恒温水浴锅、紫外分光光度、干燥箱、集菌仪。

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