所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,干燥失重,澄清度,酸度,性状,理化法
标准类型:
非强制标准
本品为蛋白分解酶。标准规定了制法要求、性状、鉴别、鉴别、酸度、溶液的澄清度、糜蛋白酶、干燥失重、效价测定和贮藏条件。其中鉴别采用化学法;pH值应为5.0-7.0;糜蛋白酶测定采用紫外-可见分光光度法,每2500单位胰蛋白酶中不得多于50单位的糜蛋白酶;干燥失重不得过5.0%;效价测定采用紫外-可见分光光度法,按干燥品计算,每lmg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、pH计、恒温水浴锅、紫外分光光度、干燥箱。