盐酸氨溴索缓释胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为祛痰药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，本品每粒在1小时、2
小时与4小时的溶出量应分别为标示量的15%-45%、45%-80%与80%以上;含量测定采用高效液相色谱法，本品含盐酸氨溴索应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、滤器、溶出度仪、恒温水浴锅、酸度计。
同类标准
更多
