所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,澄清度,溶液颜色,相对密度,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为祛痰药。 标准规定了性状、鉴别、相对密度、pH值、澄清度与颜色、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法;相对密度不得过1.200(含糖型);pH值应为2.5-6.0;含量测定采用高效液相色谱法,本品含盐酸氨溴索应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、密度计、酸度计、恒温水浴锅。