盐酸氨溴索-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为祛痰药。 标准规定了性状、溶解度、吸收系数、鉴别、酸度、甲醇溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。 其中吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，244nm波长处的吸收系数应为233-247;鉴别分别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法、红外光谱法和化学法;pH值应为4.5-6.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过0.3%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;砷盐不得过0.0002%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含量不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、马弗炉、恒温水浴锅。
