所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗肿瘤辅助药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法和化学法;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.0%;含量均匀度测定采用紫外-可见分光光度法;含量测定采用高效液相色谱法,本品含盐酸格拉司琼按格拉司琼(C18H24N4O)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪。