盐酸索他洛尔-2015年年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为β-肾上腺素受体拮抗药。 标准规定了性状、溶解度、吸收系数、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、铁盐、含量测定和贮藏条件。 其中吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，在249nm波长处的吸收系数为456-504;鉴别分别采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法、红外光谱法和化学法;pH值应为4.5-6.0;硫酸盐不得过0.01%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.3%，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;铁盐不得过0.001%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，按干燥品计算，含量应为98.5%-101.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉。
