所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇痛药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，40分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含盐酸哌替啶应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、溶出度仪、酸度计、超声波清洗器。
